รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเครื่องปรับอากาศ



- ยกร่าง -

คุณลักษณะเฉพาะ

เครื่องกระตุกหัวใจ แบบมีจอภาพและเครื่องบันทึก

1. ความต้องการ เครื่องกระตุกหัวใจแบบมีจอภาพ และเครื่องบันทึก

2. วัตถุประสงค์ ใช้กระตุกหัวใจในขบวนการช่วยฟื้นคืนชีพ

3. คุณลักษณะทั่วไป

1. ควบคุมด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์

2. ใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 Volts 50 Hz. โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์ต่อพ่วง

3. มีแบตเตอรี่สำหรับชาร์จได้อยู่ในเครื่อง

4. มีระบบตรวจสอบการปล่อยพลังงาน (Test Load) เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของการปล่อยพลังงานในการกระตุกหัวใจ

5. สะดวกต่อการเคลื่อนย้ายไปใช้ในที่ต่าง ๆ

6. เป็นผลิตภัณฑ์ของประเทศในทวีปยุโรป หรือประเทศสหรัฐอเมริกา หรือประเทศญี่ปุ่น

3. คุณลักษณะทางเทคนิค

1. ภาคแสดงผล

1. สัญญาณภาพเป็นแบบไม่จางหาย (Non Fade)

2. แสดงคลื่นไฟฟ้าของหัวใจและลีดที่บันทึกขณะนั้น และสามารถปรับขนาดของสัญญาณบนจอภาพแบบ Automatics หรือ Manual โดยปรับได้ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3 ระดับ ระหว่าง 0.5 ถึง 2 cm/mmv.

3. แสดงผลอัตราการเต้นของหัวใจเป็นแบบดิจิตอล และมีสัญญาณแสดงการเต้นของหัวใจ พร้อมมีเสียงสามารถปรับระดับความดังได้

4. แสดงข้อมูลพลังงานที่ใช้ในการกระตุกหัวใจ

5. มีสัญญาณแสดงการทำ Synchronized

2. ภาคกระตุกหัวใจ

1. สามารถปล่อยประจุคลื่น เพื่อกระตุกหัวใจแบบ Biphasic External Paddle ที่ 2 Joules ถึง 200 Joules หรือดีกว่า และ Internal Paddle ที่ 2 Joules ถึง 50 Joules หรือดีกว่า

2. มีระบบ Synchronizer สำหรับการควบคุมการปล่อยประจุ เมื่อใช้งานร่วมกับภาคตรวจคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ

3. การกระตุกหัวใจ สามารถใช้ Paddle รับสัญญาณคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ (EKG) จากผู้ป่วยได้โดยไม่ต้องติดอิเลคโตรด

4. การกระตุกหัวใจแบบ Synchronizer จะต้องมีข้อความเตือนใช้ลีด หรือไม่สามารถใช้ Paddle รับสัญญาณคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ (EKG) จากผู้ป่วย

5. มีปุ่มควบคุมการปล่อยประจุที่ตัวเครื่อง และที่ Paddle

6. มีระบบช่วยการเต้นของหัวใจ (External Pacemaker)

7. ใช้เวลาในการประจุไฟฟ้าที่กระตุกหัวใจผู้ป่วยที่พลังงานสูงสุดที่ 200 Joules ไม่เกินภายในเวลา 6 วินาที โดยใช้พลังงานจากแบตเตอรี่

8. มีสัญญาณหรือข้อความแสดงสภาวะหน้าสัมผัสของ Paddle

3. ภาครับสัญญาณ และบันทึกคลื่นไฟฟ้าของหัวใจ

1. รับสัญญาณคลื่นไฟฟ้าของหัวใจได้อย่างน้อย 3 ลีด คือ I, II, III โดยผ่าน Patient Cable หรือ Paddle โดยแสดงออกทางจอภาพ และสามารถบันทึกลงกระดาษได้

2. ตอบสนองต่อสัญญาณคลื่นไฟฟ้าของหัวใจได้ระหว่าง 1 Hz. ถึง 40 Hz.หรือดีกว่า

3. มีหน่วยความจำเก็บข้อมูลสัญญาณไฟฟ้าของหัวใจก่อนและหลังการกระตุกหัวใจ

4. เครื่องบันทึกใช้ระบบ Thermal Array หรือใช้เข็มความร้อน

5. สามารถบันทึก วัน, เดือน, ปี, ลีดที่ใช้, ขนาดของสัญญาณ, อัตราการเต้นของหัวใจ, พลังงานที่เลือกใช้ในการกระตุกหัวใจ และชนิดของการกระตุกหัวใจ

6. ในการบันทึกสัญญาณ สามารถตอบสนองความถี่ระหว่าง 0.05 Hz. ถึง 80 Hz. หรือดีกว่า

7. กระดาษบันทึกมาตรฐาน กว้างไม่น้อยกว่า 50 mm.

4. ระบบการเตือน (Alarm System)

1. มีสัญญาณเตือนทั้งแสงและเสียง กรณีที่อัตราการเต้นของหัวใจสูงหรือต่ำกว่าที่กำหนดไว้

2. เมื่อเครื่องมีการทำงานที่ผิดปกติ ต้องมีสัญญาณเตือน หรือ Error Code

3. มีระบบตรวจจับ Arrhythmia ที่จำเป็นต้องทำการกระตุกหัวใจผู้ป่วย

5. ภาคแนะนำ

1. ทำงานผ่านระบบ Hand Free โดยใช้ Adhesive Pads

2. เมื่อจำเป็นจะต้องกระตุกหัวใจให้ผู้ป่วย เครื่องจะมีข้อความแจ้งผู้ใช้พร้อมกับประจุพลังงานล่วงหน้าโดยอัตโนมัติ (ผู้ใช้สามารถกำหนดระดับพลังงานล่วงหน้าได้)

3. มีข้อความแนะนำผู้ใช้ว่าเครื่องพร้อม Defibrillation หรือไม่

4. มีระบบ Event Summary เก็บข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า 100 Event

6. แบตเตอรี่ (Battery)

1. แบตเตอรี่มีประจุเต็ม สามารถประจุพลังงานไฟฟ้าสูงสุดเพื่อกระตุกหัวใจได้ไม่น้อยกว่า 40 ครั้ง

2. มีสัญญาณบอกการชาร์จแบตเตอรี่และสัญญาณแสดงพลังงานแบตเตอรี่ต่ำ (Low Battery)

4. อุปกรณ์ประกอบ

1. กระดาษบันทึก จำนวน 1 ชุด ( 5 ม้วน )

2. Patient Cable จำนวน 1 ชุด

3. Electrode Lead for 3 Electrode จำนวน 1 ชุด

4. Disposable Electrode จำนวน 1 ชุด ( 30 ชิ้น)

5. External Pacemaker Electrode จำนวน 1 ชุด

6. Defibrillation Gel จำนวน 2 หลอด

7. ผ้าคลุมเครื่อง จำนวน 1 ผืน

8. รถเข็นทำด้วย Stainless Steel สำหรับวางเครื่อง มีล้อ 4 ล้อ จำนวน 1 คัน

9. แผ่นวีซีดี แนะนำการใช้เครื่อง จำนวน 1 ชุด

6. เงื่อนไขเฉพาะ

1. ผู้เสนอราคาจะต้องมีหลักฐานหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตมาแสดง

2. มีคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวนอย่างละ 2 ชุด

3. มีคู่มือการซ่อมและวงจรของเครื่องโดยละเอียด จำนวน 2 ชุด

4. เป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน

5. ผู้ขายจะต้องรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ

6. ในระยะประกัน หากเครื่องมีปัญหา ผู้ขายต้องรีบดำเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายใน 15 วัน นับตั้งแต่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขแล้วถึง 2 ครั้ง ยังไม่สามารถใช้งานได้ปกติ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น

7. ผู้ขายจะต้องส่งช่างมาสาธิตวิธีการใช้งาน และการบำรุงรักษาเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น

8. ผู้ขายจะต้องตรวจสอบมาตรฐานของเครื่อง (Re-calibration) ปีละครั้ง เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี โดยออกหนังสือรับรอง และไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น

…………………………………………….

หมายเหตุ หน่วยงานที่จะจัดซื้อควร พิจารณารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะดังกล่าว ให้เป็นไปตามความเหมาะสมกับการใช้งาน และงบประมาณ หากต้องการคำปรึกษาเพิ่ม ติดต่อ กลุ่มมาตรฐานวิศวกรรม กองวิศวกรรมการแพทย์

E-mail : Standard @ telcom.moph.go.th

................
................

In order to avoid copyright disputes, this page is only a partial summary.

Google Online Preview   Download