BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ …



BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Omeprazol Pfizer 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Omeprazol Pfizer 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Omeprazol Pfizer 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

omeprazol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Omeprazol Pfizer szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Omeprazol Pfizer-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Omeprazol Pfizer-t tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Omeprazol Pfizer hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.

Az Omeprazol Pfizer-t a következő betegségek kezelésére használják:

Felnőtteknél:

• Gasztro-özofageális -reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe kerül, (ez a cső köti össze a gégét a gyomorral) ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.

• A bélcsatorna felső szakaszának fekélye (nyombélfekély) vagy gyomorfekély esetén.

• Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult fekély esetén. Ha ez a betegség alakult ki Önnél, kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.

• Úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (gyakran használt rövidítésük: “NSAID”) okozta fekély esetén. Az Omeprazol Pfizer alkalmazható a fekély kialakulásának megelőzésére NSAID készítmények szedése esetén.

• Hasnyálmirigy daganat okozta túl sok sav termelés a gyomorban (Zollinger-Ellison szindróma).

Gyermekeknél:

Gyermekeknek 1 éves kor felett és 10kg testsúly vagy a felett:

• Gyomorsav-reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Ilyen esetben a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe kerül, (ez a cső köti össze a gégét a gyomorral) ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat. Gyermekeknél a betegség tüneteként jelentkezhet a gyomortartalom visszafolyása a szájüregbe(regurgitáció), hányás és elégtelen testsúly-gyarapodás.

4 évesnél idősebb gyermekek és serdülőkorúak:

• A Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult fekélybetegség. Ha gyermekénél ez a betegség áll fenn, a kezelőorvos antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.

2. TUDNIVALÓK AZ OMEPRAZOL PFIZER SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Omeprazol Pfizer-t

- ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy az Omeprazol Pfizer egyéb összetevőjére.

- ha allergiás olyan gyógyszerekre, amelyek egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmaznak (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).

- ha olyan gyógyszert szed, amely nelfinavirt tartalmaz (HIV fertőzés kezelésére használatos).

Ha bizonytalan ezekben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Omeprazol Pfizer szedése előtt.

Az Omeprazol Pfizer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Omeprazol Pfizer elfedheti az egyéb betegségek tüneteit. Ezért, ha a következők közül bármelyik előfordul Önnél, vagy a kezelés ideje alatt tapasztalja ezek valamelyikét, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez:

• Ha a testsúlya minden ok nélkül csökken és nyelési nehézsége van.

• Ha gyomorfájdalma vagy emésztési zavara van.

• Ha ételt vagy vért hány.

• Ha fekete széklete van (véres).

• Ha súlyos vagy ismétlődő hasmenése van, mivel az omeprazol a fertőzéses hasmenés kismértékű növekedésével jár.

• Ha súlyos máj-problémája van.

Ha hosszútávú kezelést (hosszabb, mint 1 év) kap, kezelőorvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden alkalommal, amikor kezelőorvosát felkeresi, számoljon be minden Ön által tapasztalt új vagy szokatlan tünetről és körülményről.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Omeprazol Pfizer befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, és az egyéb gyógyszerek is hatással lehetnek az Omeprazol Pfizer hatására.

Ne alkalmazza az Omeprazol Pfizer-t, ha Ön nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére használatos) tartalmú gyógyszert szed.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha Ön a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

• Ketokonazol és itrakonazol vagy vorikozanol (gombafertőzések kezelésére).

• Digoxin (szívbetegség kezelésére való gyógyszer).

• Diazepam (szorongásra, izomlazításra, vagy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer).

• Fenitoin (epilepszia kezelésére). Ha Ön fenitoint szed, akkor kezelőorvosának ellenőriznie kell Önt az Omeprazol Pfizer-kezelés kezdetekor és leállításakor.

• Ha Ön véralvadás-gátlókat használ, mint például warfarin vagy egyéb K vitamin blokkolókat. Kezelőorvosa vizsgálatokat végeztethet az Omeprazol Pfizer-kezelés kezdetekor és leállításakor.

• Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).

• Atazanavir (HIV fertőzés kezelsésére).

• Takrolimusz (szervátültetés esetén).

• Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére).

• Cilosztazol (időszakos sántítás -klaudikáció intermittens-) kezelésére).

• Szakvinavir (HIV fertőzés kezelésére).

• Klopidogrél (trombózis megelőzésre szolgáló gyógyszer).

Ha kezelőorvosa a Helicobacter pylori okozta fertőzés kezelésére az Omeprazol Pfizer mellé felír még antibiotikumot, mint például amoxicillin vagy klaritromicin, nagyon fontos, hogy Ön tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy még milyen egyéb gyógyszereket szed.

Az Omeprazol Pfizer egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Beveheti a kapszulákat étkezés közben vagy éhgyomorra is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt elkezdi szedni az Omeprazol Pfizer-t, tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. Kezelőorvosa dönti el, hogy ezalatt az idő alatt szedheti-e az Omeprazol Pfizer-t.

Kezelőorvosa dönti el, hogy szedheti-e az Omeprazol Pfizer-t, ha szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Omeprazol Pfizer valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, például szédülés és látászavar felléphetnek (lásd 4. pont). Ha ezek jelentkeznek nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.

Fontos információk az Omeprazol Pfizer egyes összetevőiről

Az Omeprazol Pfizer kapszula laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMEPRAZOL PFIZER-T?

Az Omeprazol Pfizer-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa fogja előírni Önnek, hogy hány darab kapszulát kell bevennie, és mennyi ideig kell azt szednie. Ez az Ön egészségi állapotától és életkorától függ.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek:

A GERD tüneteinek, kezelésére, mint pl. a gyomorégés és a sav-regurgitáció:

• Ha kezelőorvosa úgy találja, hogy nyelőcsöve kissé sérült, a szokásos adag 20 mg naponta egyszer 4-8 héten át. Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, további 8 héten át szedjen 40 mg-os adagot, ha nyelőcsöve nem gyógyult.

• A nyelőcső gyógyulását követően a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.

• Ha nyelőcsöve nem sérült a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.

A bélrendszer felső szakaszán található fekély kezelésére (nyombélfekély):

• A szokásos adag 20 mg naponta egyszer 2 héten keresztül. Ha fekélye nem gyógyul, kezelőorvosa javasolhatja, hogy további 2 héten át szedje ezt az adagot.

• Ha fekélye nem gyógyult meg teljesen, akkor az adag naponta egyszer 40 mg-ra emelhető további 4 héten át.

Gyomorfekély kezelésére:

• A szokásos adag 20 mg naponta egyszer 4 héten át. Kezelőorvosa további 4 héten át felírhatja ezt az adagot, ha fekélye nem gyógyul.

• Ha a fekély nem gyógyult meg teljesen, az adag napi 40 mg-ra emelhető további 8 héten át.

A nyombélfekély és a gyomorfekély kiújulásának a megelőzésére

• A szokásos adag naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg. Kezelőorvosa az adagot növelheti naponta egyszer 40 mg-ra

A nyombél- vagy gyomorfekély kezelésére, ha NSAID gyógyszerek (Nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése okozta:

• A szokásos adag naponta egyszer 20 mg, 4 – 8 héten keresztül.

A nyombél- vagy gyomorfekély megelőzésére, ha egyidejűleg NSAID gyógyszereket szed:

• A szokásos adag naponta egyszer 20 mg.

A Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta fekély kezelésére és kiújulásának megelőzésére:

• A szokásos adag 20 mg Omeprazol Pfizer naponta kétszer 1 héten keresztül.

• Kezelőorvosa az amoxicillin, klaritromicin vagy metronidazol készítmények közül két antibiotikum alkalmazását is elő fogja írni..

A hasnyálmirigy daganat által okozott savképződés-fokozódás kezelésére (Zollinger-Ellison szindróma):

• A szokásos adag naponta 60 mg.

• Kezelőorvosa az Ön állapotának megfelelően módosítja az adagolást, és dönt a szükséges kezelés időtartamáról.

Gyermekek

A GERD tüneteinek kezelésére, mint a gyomorégés és a sav-regurgitáció:

• Gyermekeknek 1 éves kor és 10 kg testsúly felett adható az Omeprazol Pfizer. A gyermekek számára az adag függ a gyermek testtömegétől. A megfelelő adagolást a kezelőorvos határozza meg.

A Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta fekély kezelésére és kiújulásának a megelőzésére:

• Gyermekeknek 4 éves kor felett adható az Omeprazol Pfizer. A gyermekek számára az adag függ a gyermek testtömegétől. A megfelelő adagolást a kezelőorvos határozza meg.

• A kezelőorvos két antibiotikum, amoxicillin és klaritromicin alkalmazását is elő fogja írni gyermeke kezelésére.

Az alkalmazás módja

• Ajánlott, hogy a kapszulát reggelente vegye be.

• A kapszulát beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.

• A kapszulákat egészben nyelje le egy fél pohár vízzel. Ne rágja szét, illetve ne törje össze a kapszulákat. Ez azért szükséges, mert a kapszula bevont pelletet tartalmaz, amely bevonat megvédi a gyógyszert a gyomorban a sav hatására bekövetkező lebomlástól. Fontos, hogy a pellet ne károsodjon.

Mi a teendő, ha Ön vagy gyermeke nem tudja lenyelni a kapszulát

Ha Önnek vagy gyermekének nehézsége lenne a kapszula lenyelésével:

• Nyissa fel a kapszulát és nyelje le a kapszula tartalmát fél pohár vízzel, vagy a kapszula tartalmát szénsavmentes vízzel, bármilyen savas gyümölcslével (pl. alma-, narancs- vagy, ananászlé) vagy almapürével keverje össze.

• A keveréket bevétel előtt mindig keverje össze (a keverék nem lesz átlátszóan tiszta). Majd a keveréket azonnal vagy félórán belül fogyassza el.

• Azért, hogy biztosan bevegye a gyógyszer teljes mennyiségét, jól öblítse ki a poharat egy fél pohár vizzel, majd azt is igya meg. A gyógyszert tartalmazó kemény részecskéket ne rágja össze vagy ne törje szét.

Ha az előírtnál több Omeprazol Pfizer-t vett be

Ha az orvosa által előírt adagnál több Omeprazol Pfizer-t vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni a Omeprazol Pfizer-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor vegye be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már közeleg a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kimaradt adagot, hanem folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Omeprazol Pfizer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő ritka, de igen súlyos mellékhatások valamelyikét észleli, hagyja abba az Omeprazol Pfizer szedését és azonnal forduljon a kezelőorvosához:

• Hirtelen zihálás, az ajkak, a nyelv és torok vagy a test duzzanata, kiütések, ájulás vagy nyelési nehézség (komoly allergiás reakciók).

• Bőrvörösség hólyagokkal vagy hámlással. Előfordulhat súlyos hólyagosodás vagy hámlás az ajkakon, a szemeken, a szájban, az orron, és a nemi szerveken. Ez lehet a „Stevens-Johnson- szindróma” vagy „toxikus epidermális nekrózis” jele.

• A bőr sárga elszíneződése, vagy sötét színű vizelet vagy fáradtság, amelyek májműködési problémákra utalhatnak.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

|Nagyon gyakori: |10-ből több mint egy beteget érint |

|Gyakori: |100-ból 1-10 beteget érint |

|Nem gyakori: |1000-ből 1-10 beteget érint |

|Ritka: |10 000-ből 1-10 beteget érint |

|Nagyon ritka: |10 000-ből 1-nél kevesebb beteget érint |

|Nem ismert: |a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások

• Fejfájás.

• Gyomor- és bélrendszeri tünetek: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, bélgázok (szélszorulás).

• Émelygés vagy hányás.

Nem gyakori mellékhatások

• Dagadás a lábon és a bokánál.

• Alvászavarok (álmatlanság).

• Szédülés, zsibbadó érzés, mintha „tűk szurkálnák”, álmosság érzés.

• Forgó jellegű szédülés (vertigo).

• Laboratóriumi májfunkciós értékek megváltozása.

• Bőrkiütések, csalánkiütések és bőrviszketés.

• Általános rossz közérzet és energiahiány.

Ritka mellékhatások

• A vérkép megváltozása, vérlemezke- illetve fehérvérsejtszám-csökkenés. Ez gyengeséget, bőrbevérzést, vagy fertőzésekre való fokozott hajlamot okozhat.

• Allergiás reakciók, melyek néha nagyon súlyosak lehetnek, beleértve az ajkak, a nyelv és torok duzzanatát, lázat, nehézlégzést.

• Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányást és görcsöket okozhat.

• Izgatottság, zavarodottság vagy depresszió.

• Izérzékelés zavara.

• Látászavar, mint például a homályos látás.

• Hirtelen fellépő zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs).

• Szájszárazság.

• Szájüregi gyulladások.

• Fertőzések, mint például gomba okozta szájpenész, amely érintheti a bélcsatornát is.

• Májproblémák, beleértve a sárgaságot is, mely a bőr sárga elszíneződését , sötét színű vizeletet vagy fáradságérzést okozhat.

• Hajhullás (alopecia).

• Nap hatására megjelenő bőrkiütések jelenhetnek meg.

• Izületi fájdalom (arthralgia) vagy izom fájdalom (myalgia).

• Súlyos veseproblémák (intersticiális nefritis).

• Fokozott izzadás.

Nagyon ritka mellékhatások

• Vérkép megváltozása beleértve az agranulocitózist (fehérvérsejt hiány).

• Aggresszió.

• Nem létező dolgok látása, hallása, érzékelése (hallucináció).

• Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez vagy agyvelőgyulladáshoz vezethetnek.

• Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütések, hólyagok vagy hámlás a bőrön. Ez társulhat magas lázzal és ízületi fájdalommal (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).

• Izomgyengeség.

• Emlők megnagyobbodása férfiaknál.

• Alacsony magnézium szint.

Az Omeprazol Pfizer nagyon ritka esetben fehérvérsejtszám súlyos csökkenését okozhatja, ami a védekezőképesség zavarához vezethet. Ha Önnek fertőzése van a következő tünetekkel: láz, az általános állapot súlyos leromlásával, vagy láz, mely helyi fertőzés tüneteivel jár együtt, mint például fájdalom a nyakban, torokban és a szájban, vagy vizelési nehézségek, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy vérképvizsgálat segítségével kizárhassa a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózis). Nagyon fontos, hogy ilyen esetben tájékoztassa orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről.

Ne aggódjon a felsorolt lehetséges mellékhatások miatt. Lehet, hogy Önnél egyik sem jelentkezik. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ OMEPRAZOL PFIZER-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson, a dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Omeprazol Pfizer-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Omeprazol Pfizer

A készítmény hatóanyaga az omeprazol. 10 mg, 20 mg vagy 40 mg omeprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz (E460), hidroxi-propil-cellulóz (E463), mannit (E421), dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát (E339), hipromellóz (E464), trietil-citrát (E1505), talkum (E553b), metakrilsav: etil-akrilát (1:1) 30%-os diszperzió, glicerin-monosztearát 40-55, poliszorbát 80 (E433), titán-dioxid (E171).

Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin, nátrium-lauril-szulfát.

Jelölőfesték: sellak (E904), propilén-glikol (E1520), fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid (E525).

Milyen az Omeprazol Pfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.

Omeprazol Pfizer 10 mg:

Rózsaszín/rózsaszín 3-as méretű, a rózsaszín felső részén „E” és a rózsaszín, alsó részén „65” fekete jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszula, amely fehér, vagy majdnem fehér gyomornedv ellenálló bevonattal ellátott granulátumot tartalmaz.

Omeprazol Pfizer 20 mg:

Vörösesbarna/rózsaszín 1-es méretű, a vörösesbarna felső részén „E”, a rózsaszín alsó részén „67” fekete jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszula, amely fehér, vagy majdnem fehér gyomornedv ellenálló bevonattal ellátott granulátumot tartalmaz.

Omeprazol Pfizer 40 mg:

Vörösesbarna/vörösesbarna 0-ás méretű, a vörösesbarna felső részén „E” és a vörösesbarna alsó részén "69" fekete jelöléssel ellátott kemény zselatin kapszula, amely fehér, vagy majdnem fehér gyomornedv ellenálló bevonattal ellátott granulátumot tartalmaz.

Az Omeprazol Pfizer kapszula PVC/poliamid/alumínium/PVC/papír/ poliészter/alumínium buborékcsomagolásban és HDPE tartálycsomagolásban érhető el.

PVC/poliamid/alumínium/PVC/papír/ poliészter/alumínium buborékcsomagolás:

Omeprazol Pfizer 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 és 500 kapszula

Omeprazol Pfizer 20 mg: 1, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500 és 1000 kapszula

Omeprazol Pfizer 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 és 500 kapszula

HDPE tartály, amelynek PP fedele szilícium-dioxid tartalmú nedvességmegkötő betétet tartalmaz:

Omeprazol Pfizer 10 mg, 20 mg és 40 mg: 14, 28, 50 és 500 kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Gyártó

Pfizer Service Company BVBA,

Hoge Wei 10, 1930, Zaventem.

Belgium

Pfizer PGM,

Zone industrielle, 29, route des Industries,

37530 Pocé -Sur-Cisse,

Franciaország

Pfizer Italia s.r.l,

Località Marino Del Tronto,

63100 - Ascoli Piceno (AP),

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

|Ausztria |Omeprazol Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg magensaftresistente kapseln |

|Belgium |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Gēlule gastro-rēsistente |

|Németország |Omeprazol Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg magensaftresistente kapseln |

|Dánia |Omeprazol “Pfizer” 10 mg/20 mg/ 40 mg enterokapsler |

|Észtország |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg |

|Görögország |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό |

|Spanyolország |Omeprazol Pharmacia 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Capsulas duras gastro-resistentes |

|Finnország |Omeprazol Pfizer |

|Magyarország |Omeprazol Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula |

|Írország |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg /40 mg gastro-resistant capsules |

|Olaszország |Omeprazolo Pfizer |

|Litvánia |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg skrandyje neiri kapsule |

|Luxemburg |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Gēlule gastro-resistente |

|Litvánia |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg zarnās skīstosas kapsulas |

|Málta |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Gastro-resistant capsules |

|Hollandia |Omeprazol Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg maagsapresistente capsules |

|Norvégia |Omeprazol Pfizer |

|Portugália |Omeprazol Parke-Davis |

|Románia |Omeprazol Pfizer 10 mg/ 20 mg/ 40 mg capsule gastrorezistente |

|Svédország |Omeprazol Pfizer |

|Nagy-Britannia |Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg / 40 mg gastro-resistant capsules |

Omeprazol Pfizer 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21933/01-15

Omeprazol Pfizer 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21933/16-34

Omeprazol Pfizer 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21933/35-49

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2011. november

................
................

In order to avoid copyright disputes, this page is only a partial summary.

Google Online Preview   Download