ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL ...

ANEXO I FICHA T?CNICA O RESUMEN DE LAS CARACTER?STICAS DEL PRODUCTO

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIAGRA 25 mg comprimidos recubiertos con pel?cula. VIAGRA 50 mg comprimidos recubiertos con pel?cula. VIAGRA 100 mg comprimidos recubiertos con pel?cula.

2. COMPOSICI?N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25, 50 ? 100 mg de sildenafilo. Excipiente con efecto conocido VIAGRA 25 mg comprimidos Cada comprimido contiene 0,834 mg de lactosa (en forma de monohidrato). VIAGRA 50 mg comprimidos Cada comprimido contiene 1,667 mg de lactosa (en forma de monohidrato). VIAGRA 100 mg comprimidos Cada comprimido contiene 3,334 mg de lactosa (en forma de monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver secci?n 6.1.

3. FORMA FARMAC?UTICA Comprimido recubierto con pel?cula. VIAGRA 25 mg comprimidos Comprimidos de color azul, en forma de rombo, con bordes redondeados, grabado "PFIZER" en una cara y "VGR 25" en la otra. VIAGRA 50 mg comprimidos Comprimidos de color azul, en forma de rombo, con bordes redondeados, grabado "PFIZER" en una cara y "VGR 50" en la otra. VIAGRA 100 mg comprimidos Comprimidos de color azul, en forma de rombo, con bordes redondeados, grabado "PFIZER" en una cara y "VGR 100" en la otra.

4. DATOS CL?NICOS 4.1 Indicaciones terap?uticas VIAGRA est? indicado en hombres adultos con disfunci?n er?ctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erecci?n suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que VIAGRA sea efectivo es necesaria la estimulaci?n sexual. 4.2 Posolog?a y forma de administraci?n Posolog?a

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Uso en adultos La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis m?xima recomendada es de 100 mg. La pauta m?xima de dosificaci?n recomendada es de una vez al d?a. Si se toma VIAGRA con alimentos, el inicio de su acci?n farmacol?gica podr?a retrasarse en comparaci?n a cuando se toma en ayunas (ver secci?n 5.2).

Poblaciones especiales

Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 a?os de edad o m?s).

Insuficiencia renal Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).

Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ................
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