Guía de implementación de la norma ISO 9001



GuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeimplementaciónGuíadeinGuía de implementación de la norma ISO 9001Paso a PasoTodos los derechos reservadosGuía de implementación de la norma ISO 9001Sensibilización y Compromiso.El primer paso para comenzar con la implementación de un sistema de gestión de la calidad, basado en la norma ISO 9001, consiste en buscar la sensibilización y compromiso de la gente. Esto es muy importante, debido a que debemos recordar que el 100% de una organización está conformada por personas, y es en esta etapa donde debemos traer a nuestra mente uno de los principios de un sistema de gestión de calidad que es COMPROMISO DE LA GENTE Se debe sensibilizar a todos los colaboradores, buscar su compromiso y sobre todo su motivación, para lo cual, la Alta Dirección debe de preparar un evento para el lanzamiento formal del proyecto de implementación del Sistema de Gestión de la calidad ISO 9001, en el cual deberá participar todo el personal que forma parte de la institución.Durante este evento, la Alta Dirección, debe de demostrar su nivel de LIDERAZGO y COMPROMISO al lanzar el proyecto, y también de informar sobre los beneficios que obtendrá la empresa al entrar en el proceso de implementación. Adicionalmente, el Director General, debe presentar a un equipo de trabajo, el cual deberá estar bajo el mando de un Jefe de Proyecto y se?alar la fecha estimada de inicio de la implementación.Curso Introductorio a la Norma ISO 9001.Una vez que se haya logrado comprometer y motivar al personal, el siguiente paso consiste en educar al personal en la norma ISO 9001, para lo cual, se necesita que se explique dentro de esta capacitación, cada uno de los puntos de la norma. La capacitación al personal debe incluir como mínimo los siguientes temas:?Qué es calidad?Definición de un Sistema de Gestión de la Calidad.Beneficios de un Sistema de Gestión de la Calidad.El enfoque Plan-Do-Check-Act (PDCA).Los 8 principios de la Gestión de la Calidad.Características de calidad del producto /servicio.Conceptos / terminología de la ISO 9000.?Qué es ISO?Familia de Normas ISO 9000Estructura de la Norma ISO 9001Introducción.Alcance, aplicación. referencias normativas, términos y definiciones.4. Sistema de Gestión de la Calidad.5. Responsabilidad de la Dirección.6. Gestión de los recursos.7. Realización del Producto.8. Medición, análisis y mejora.Análisis de la Situación actual de la empresa.Cuando el personal de la empresa, se encuentre totalmente comprometido, motivado y capacitado, la siguiente etapa, consiste en formar un equipo de trabajo, encabezado por un Jefe de Proyecto, que se encargue de realizar el análisis de la situación actual en la que se encuentra la empresa, esto consiste en hacer una comparación entre lo que solicita la norma ISO 9001 con lo que la empresa tiene.Se debe utilizar una lista de verificación (ver cuadro n°1), en la cual se revisará y se analizará, la situación en la que se encuentra actualmente la empresa con respecto a cada una de las cláusulas de la norma ISO 9001.La lista de verificación, está conformada por 2 campos, en la primera columna se debe indicar el nombre de la clausula, mientras que en la segunda columna, se debe anotar todos los comentarios u observaciones que se tenga en cuanto al nivel de cumplimiento que la empresa tiene con respecto a cada uno de los puntos de la norma.Cuadro N°1Lista de verificación para análisis de situación actualClausulas de la norma ISO 9001:2008Comentario / Observación4.1Requisitos Generales?4.2.1Generalidades?4.2.2Manual de la Calidad?4.2.3Control de los documentos?4.2.4Control de los Registros?5.1Compromiso de la Dirección?5.2Enfoque al cliente?5.3Política de la Calidad?5.4.1Objetivos de la Calidad?5.4.2Planificación del sistema de gestión de la calidad?5.5Responsabilidad, autoridad y comunicación?5.5.1Responsabilidad y autoridad?5.5.2Representante de la Dirección?5.5.3Comunicación Interna?5.6.1Generalidades?5.6.2Información de entrada para la revisión?5.6.3Resultados de la revisión?6.1Provisión de recursos?6.2.1Generalidades?6.2.2Competencia, formación y toma de conciencia?6.3Infraestructura?6.4Ambiente de trabajo?7.1Planificación de la realización del producto?7.2.1Determinación de los requisitos relacionados con el producto?7.2.2Revisión de los requisitos relacionados con el producto?7.2.3Comunicación con el cliente?7.3.1Planificación del dise?o y desarrollo?7.3.2Elementos de entrada para el dise?o y desarrollo?7.3.3Resultados del dise?o y desarrollo?7.3.4Revisión del dise?o y desarrollo?7.3.5Verificación del dise?o y desarrollo?7.3.6Validación del dise?o y desarrollo?7.3.7Control de los cambios del dise?o y desarrollo?7.4.1Proceso de compras?7.4.2Información de las compras?7.4.3Verificación de los productos comprados?7.5.1Control de la producción y de la prestación del servicio?7.5.2Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.?7.5.3Identificación y trazabilidad?7.5.4Propiedad del cliente?7.5.5Preservación del producto?7.6Control de los equipos de seguimiento y de medición?8.1Generalidades?8.2.1Satisfacción del cliente?8.2.2Auditoría Interna?8.2.3Seguimiento y medición de los procesos?8.2.4Seguimiento y medición del producto?8.3Control del producto no conforme?8.4Análisis de datos?8.5.1Mejora continua?8.5.2Acción correctiva?8.5.3Acción preventiva?Elaboración del Plan de acciónTodas las observaciones y comentarios obtenidos a través de la lista de verificación, nos van a servir para elaborar el plan de acción, el cual deberá ser dise?ado para comenzar la implementación de cada una de las cláusulas de la norma ISO 9001 que no fueron encontradas en la empresa.Un modelo de plan de acción puede visualizarse de la siguiente manera:Cuadro N°2Plan de acciónActividadBreve descripciónResponsablesPlazoResultado / RegistrosEn la columna Actividad, se debe indicar el nombre de la acción que se debe emprender para crear conformidad con las cláusulas de la norma ISO 9001.La columna Breve descripción, se debe dar una explicación acerca de lo que se trata de hacer al implementar cada una de las acciones propuestasEn Responsabilidades, se debe indicar el nombre y cargo de la persona que debe de llevar a cabo la implementación de las acciones emprendidas.En la columna Plazo, se debe se?alar el tiempo máximo en el que se debe de cumplir con las acciones propuestas.En Resultado/Registros, se debe de comprobar los resultados que se han obtenido, producto de las acciones emprendidas.Definición y difusión de la Política de CalidadEn esta primera fase de implementación, el equipo de trabajo debe de reunirse con la alta Dirección para definir la política de calidad de su empresa, lo cual se puede hacer máximo en 2 sesiones con la Dirección, la primera reunión será para definir la política de calidad y la segunda, para planificar el tipo de difusión que se va a realizar.La política de la calidad, debe de reflejar de una manera escrita el compromiso de la organización para satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes, ofreciéndoles productos y/o servicios de alta calidad.Adicionalmente, se debe promover el mejoramiento continuo como uno de los principios fundamentales del Sistema de Gestión de Calidad, lo cual debe verse reflejado a través de un alto compromiso de parte de la Dirección, la cual debe mantener un liderazgo en la búsqueda constante de la eficacia, alentando a todo el personal para identificar y sugerir posibilidades de mejoras.Planteamiento de Objetivos de Calidad.La definición de los objetivos de la calidad, se deberán realizar en otra sesión con la Dirección, para lo cual, el equipo de trabajo deberá utilizarEscritura y información, capacitación de los procedimientos normativos : 1.-Control de documentos.2 - Control de Registros.3.-Auditorias Internas.4.-Acciones Correctivas y Preventivas, 5- Control del Producto No Conforme.Implementación del armario del SGC.Gestión de los Recursos Humanos: Manual de Responsabilidad y Autoridad, Competencias, C- Vitae y Certificados (4), Información, Plan de Capacitación, Medición Eficacia, Proceso Información, Manual de Inducción.Gestión de los Recursos Humanos: Ambiente de trabajo: Satisfacción del Afiliado Interno.Gestión de los Recursos Humanos: Medición del Desempe?o.Proceso del MAM: Primera Medición del Nivel de Satisfacción del Afiliado: encuesta.Evaluación y Selección de Proveedores y su Control.Realización del Producto: Proceso Primario – Interacción de los Procesos de producción. Recopilación de todos los formatos utilizados en la CRINI.Proceso de la Realización del Producto: Planificación, Revisión Orden, Compras, Producto que suministra el Afiliado, Producción (características producto, instrucción trabajo, equipo, inspección, manipulación) Identificación, Trazabilidad, Calibración de equipos.Calibración de Equipos y Mantenimiento en general.Proceso de la Responsabilidad del Gerente: Planificación, Enfoque al Afiliado, Comunicación, Política de Calidad y Objetivos, Responsabilidad y Autoridad, Representante de la Presidencia, Revisión del Sistema.Proceso del MAM: medición, Análisis y Mejoras.Proceso del MAM: Medición del Producto.Proceso del MAM: Segunda Medición del Servicio al Afiliado (mejoramientos).Formación de Auditores-Asesores de Calidad (parte teórica).Proceso del MAM: Medición de los Procesos.Identificación, Secuencia. INTERACCION DE LOS PROCESOS DEL SGC, Recursos e información para los procesos, Seguimiento, medición (resultados) y análisis de los Procesos, Verificación del resultado positivo de los procesos.Elaboración y difusión del Manual de Calidad.Proceso del MAM: Realización de las Primeras Auditorias Internas de Calidad. Acciones Correctivas, Acciones Preventivas. (PARTE FINAL DEL CURSO DE FORMA-CION DE AUDITORES).Gestión de la Responsabilidad del Gerente: PRIMERA REVISI?N DEL SISTEMA /Decisiones, Cambios y Correcciones.Proceso del MAM: Realización de las Auditorias Externas de Calidad del CRINI Acciones Correctivas, Acciones Preventivas.Acciones Correctivas y Cambios.Auditoria de Certificación Recomendación para la CERTIFICACI?N DEL CRINI. ................
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