PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Sildenafilo NORMON ...

Prospecto: informaci?n para el usuario

Sildenafilo Normon 50 mg comprimidos recubiertos con pel?cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene informaci?n importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su m?dico o farmac?utico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d?rselo a otras personas, aunque tengan los

mismos s?ntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su m?dico o farmac?utico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci?n 4.

Contenido del prospecto

1. Qu? es Sildenafilo Normon y para qu? se utiliza 2. Qu? necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Normon 3. C?mo tomar Sildenafilo Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservaci?n de Sildenafilo Normon 6. Contenido del envase e informaci?n adicional

1. Qu? es Sildenafilo Normon y para qu? se utiliza

Sildenafilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Act?a dilatando los vasos sangu?neos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se est? sexualmente estimulado. Sildenafilo s?lo le ayudar? a conseguir una erecci?n si se encuentra sexualmente estimulado.

Sildenafilo est? indicado en el tratamiento de la disfunci?n er?ctil hombres adultos, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un var?n no puede obtener o mantener una erecci?n firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

2. Qu? necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Normon

No tome Sildenafilo Normon - Si es al?rgico (hipersensible) a sildenafilo o a alguno de los dem?s componentes de este medicamento

(incluidos en la secci?n 6). - Si est? tomando medicamentos llamados nitratos, ya que la combinaci?n puede dar lugar a una

disminuci?n peligrosa de su presi?n sangu?nea. Consulte a su m?dico si est? tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o "dolor de pecho"). Si no est? seguro, consulte con su m?dico o farmac?utico. - Si est? utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de ?xido n?trico tales como nitrito de amilo ("poppers"), ya que la combinaci?n puede causar una disminuci?n peligrosa de su presi?n sangu?nea.Si est? tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensi?n arterial pulmonar (es decir, tensi?n alta en los pulmones) y la hipertensi?n pulmonar tromboemb?lica cr?nica (es decir, tensi?n alta en los pulmones provocada por co?gulos). Los inhibidores de la PDE5, como Sildenafilo Normon, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si est? tomando riociguat o no est? seguro consulte a su m?dico.

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- Si tiene un problema grave de coraz?n o h?gado. - Si ha padecido recientemente un accidente isqu?mico cerebral infarto cerebral o ataque al coraz?n, o si

tiene la tensi?n arterial baja. - Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa). - Si ha experimentado anteriormente una p?rdida de la visi?n debido a una neuropat?a ?ptica isqu?mica

anterior no arter?tica (NOIA-NA).

Advertencias y precauciones Consulte a su m?dico o farmac?utico antes de empezar a tomar Sildenafilo Normon: - Si padece anemia falciforme (una anormalidad de lo gl?bulos rojos), leucemia (c?ncer de las c?lulas

sangu?neas), mieloma m?ltiple (c?ncer de m?dula ?sea) - Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie. - Si padece problemas del coraz?n. En ese caso, su m?dico debe comprobar cuidadosamente si su

coraz?n puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales. - Si padece actualmente ?lcera de est?mago o alteraciones hemorr?gicas (tales como hemofilia). - Si experimenta una disminuci?n o p?rdida repentina de la visi?n, deje de tomar Sildenafilo Normon y

contacte con su m?dico inmediatamente.

No se aconseja utilizar sildenafilo simult?neamente con ning?n otro tratamiento oral o local para la disfunci?n er?ctil.

No debe tomar Sildenafilo Normon con tratamientos para la hipertensi?n arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo o cualquier otro inhibidor de la PDE5.

No debe tomar Sildenafilo Normon si no tiene disfunci?n er?ctil.

El uso de Sildenafilo Normon no est? indicado en mujeres.

Consideraciones especiales en pacientes con problemas renales o hep?ticos Debe comunicar a su m?dico si tiene problemas renales o hep?ticos. Su m?dico puede decidir reducirle la dosis.

Ni?os y adolescentes El uso de Sildenafilo Normon no est? indicado en personas menores de 18 a?os.

Otros medicamentos y Sildenafilo Normon Informe a su m?dico o farmac?utico si est? utilizando,ha utilizado recientemente o podr?a tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Sildenafilo Normon pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de urgencia m?dica, debe informar a cualquier profesional sanitario que est? tomando Sildenafilo Normon y cuando lo tom?. No debe tomar Sildenafilo Normon con otros medicamentos a menos que su m?dico se lo aconseje.

No debe tomar Sildenafilo Normon si est? tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinaci?n de estos productos puede dar lugar a un descenso peligroso de su presi?n sangu?nea. Siempre informe a su m?dico o farmac?utico si est? tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de angina de pecho (o "dolor de pecho").

No debe tomar Sildenafilo Normon si est? tomando medicamentos denominados dadores de ?xido n?trico tales como nitrito de amilo ("poppers"), ya que la combinaci?n de estos tambi?n puede dar lugar a un descenso peligroso de su presi?n sangu?nea.

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Informe a su m?dico o farmac?utico si est? tomando riociguat.

Si est? tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su m?dico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis m?s baja (25 mg) de Sildenafilo Normon.

Algunos pacientes que est?n recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presi?n arterial alta o de la hipertrofia prost?tica, pueden experimentar mareos o sensaci?n de vah?do que pueden ser causados por una disminuci?n de la tensi?n arterial al sentarse o levantarse r?pidamente. Algunos pacientes han experimentado estos s?ntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes. Esto es m?s probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de sildenafilo. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos s?ntomas, deber? estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueantes de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Normon. Su m?dico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo Normon.

Informe a su m?dico o farmac?utico si est? tomando medicamentos que contienen sacubitrilo/valsart?n, utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca.

Toma de Sildenafilo Normon con alimentos, bebidas y alcohol Sildenafilo Normon puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Normon tarde un poco m?s en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erecci?n. Por lo tanto, para conseguir el m?ximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Normon.

Embarazo, lactancia y fertilidad El uso de Sildenafilo Normon no est? indicado en mujeres.

Conducci?n y uso de m?quinas Sildenafilo Normon puede producir mareos y afectar a la visi?n. Debe saber c?mo reacciona usted a Sildenafilo Normon antes de conducir veh?culos o utilizar maquinaria.

Sildenafilo Normon contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".

3. C?mo tomar Sildenafilo Normon

Siga exactamente las instrucciones de administraci?n de sildenafilo indicadas por su m?dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m?dico o farmac?utico. La dosis de inicio recomendada es 50 mg.

No se debe tomar Sildenafilo Normon m?s de una vez al d?a.

No tome sildenafilo junto con otros medicamentos que contengan sildenafilo.

Debe tomar sildenafilo aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales.

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Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si nota que la acci?n de sildenafilo es demasiado fuerte o d?bil, comun?queselo a su m?dico o farmac?utico.

Sildenafilo s?lo le ayudar? a conseguir una erecci?n si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita sildenafilo para hacer efecto var?a de una persona a otra, generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de este medicamento se puede retrasar si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que sildenafilo no le ayude a conseguir una erecci?n o si la erecci?n no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su m?dico.

Si toma m?s Sildenafilo Normon del que debe Puede experimentar un incremento los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumenta la eficacia.

No debe tomar m?s comprimidos de los recomendados por el m?dico.

Contacte con su m?dico si ha tomado m?s comprimidos de los aconsejados.

En caso de sobredosis o ingesti?n accidental, consulte inmediatamente a su m?dico o farmac?utico o llame al Servicio de Informaci?n Toxicol?gica, tel?fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m?dico o farmac?utico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duraci?n.

Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo Normon y busque atenci?n m?dica inmediatamente:

? Reacci?n al?rgica - esto ocurre con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) Los s?ntomas incluyen silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchaz?n de los p?rpados, cara, labios o garganta.

? Dolores en el pecho - esto ocurre con poca frecuencia Si aparecen durante o despu?s de mantener relaciones sexuales: - Sit?ese en una posici?n semisentada e intente relajarse. - No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.

? Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas) Si usted tiene una erecci?n que dura m?s de 4 horas, debe contactar con su m?dico inmediatamente.

? Disminuci?n repentina o p?rdida de la visi?n - esto ocurre raramente

? Reacciones graves de la piel - esto ocurre raramente

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Los s?ntomas pueden incluir descamaci?n grave e hinchaz?n de la piel, vesiculaci?n bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, adem?s de fiebre.

? Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a m?s de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): n?useas, enrojecimiento facial, acaloramiento (entre los s?ntomas se incluye la sensaci?n de calor repentina en la parte superior del cuerpo), indigesti?n, percepci?n anormal del color, visi?n borrosa, deterioro visual, congesti?n nasal y mareos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): v?mitos, erupciones cut?neas, irritaci?n ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visi?n de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz,ojos llorosos, palpitaciones, latido card?aco r?pido, presi?n arterial alta, presi?n arterial baja, dolor muscular, sensaci?n de somnolencia, sensaci?n al tacto reducido, v?rtigo, pitidos en los o?dos, boca seca, bloqueo o congesti?n de los senos nasales, inflamaci?n de la mucosa de la nariz (entre los s?ntomas se incluyen moqueo, estornudos y congesti?n nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesof?gico (entre los s?ntomas se encuentra el ardor de est?mago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensaci?n de calor y sensaci?n de cansancio.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas): desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque card?aco, latido card?aco irregular, disminuci?n transitoria del flujo sangu?neo a algunas partes del cerebro, sensaci?n de opresi?n en la garganta, adormecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visi?n doble, disminuci?n de la agudeza visual, sensaci?n anormal en el ojo, hinchaz?n ocular o del p?rpado, peque?as part?culas o manchas en la vista, visi?n de halos alrededor de las luces, dilataci?n de la pupila del ojo, cambio de color de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, nariz seca, hinchaz?n del interior de la nariz, sensaci?n de irritabilidad y disminuci?n o p?rdida repentina de la audici?n. Durante la experiencia poscomercializaci?n se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad card?aca) y muerte s?bita. Cabe destacar que la mayor?a de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, ten?a problemas card?acos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Normon.

Comunicaci?n de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m?dico o farmac?utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi?n puede comunicarlos directamente a trav?s del sistema nacional de notificaci?n incluido en el Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: notificaRAM.es. Mediante la comunicaci?n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m?s informaci?n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservaci?n de Sildenafilo Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni?os. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci?n

No utilice este medicamento despu?s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu?s de CAD. La fecha de caducidad es el ?ltimo d?a del mes que se indica.

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